Le défibrillateur cardiaque est un matériel médical de classe IIb. En application de l’article R.5212-25 du Code de la santé publique, l’”exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu’il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même.”

En d’autres termes :
Ce cadre réglementaire impose à l’exploitant de définir une politique de maintenance dans son établissement qui permette de garantir notamment la qualité et la sécurité des soins.

C’est la raison pour laquelle, si vous le désirez, nous vous proposons un contrat de maintenance pour vos défibrillateurs CARDIAC SCIENCE.

 

Nos contrats annuels comprennent :
•visite sur site d’un technicien
•connexion du défibrillateur au logiciel d’administration (Rescue Link ou AED Manager)
•extraction des données de traçabilité
•vérification des mises à jour
•remise d’un rapport de traçabilité avec analyse et vérification de plus de 80 points de contrôles
•recommandations et préconisations par rapport au matériel en place

En option :
•remplacement des électrodes en cas d’utilisation
•remplacement des électrodes à date de péremption
•remplacement de la pile durant toute la durée du contrat

 

CARDIAC SCIENCE rejoint l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) sur le fait que les défibrillateurs cardiaques ne peuvent pas rester sans maintenance, sans surveillance.

 

NB : Les fournisseurs de tierce maintenance des défibrillateurs CARDIAC SCIENCE doivent être formés et qualifiés par nos services. N’hésitez pas à nous contacter pour connaître la liste de nos partenaires agréés.

 

Pour en savoir plus :
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000222766

 

http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/d5d2464749628da1f919117e6cdc38c6.pdf

 

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Defibrillateurs-automatises-externes-grand-public-Recommandations-a-suivre-par-leurs-exploitants-Point-d-Information

 

https://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do;jsessionid=8250BCEFF1425CA1DBE495A84F2D5737.tpdjo17v_3?idSectionTA=LEGISCTA000006190749&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20080623